隨著(zhù)體外診斷行業(yè)的發(fā)展，與之對應的設備、檢驗方法也在不斷發(fā)生變化，能夠承接共建實(shí)驗室的合作廠(chǎng)商一定是在行業(yè)中占有一席之地的企業(yè)。不同于一般裝修，實(shí)驗室的設計裝修更加具有專(zhuān)業(yè)性，這種專(zhuān)業(yè)性體現在對于不同地區，不同醫院客戶(hù)的使用需求、使用標準等方面。福臨實(shí)驗室的小編和大家分享一下精準醫學(xué)實(shí)驗室標準化建設的原則和總體思路。

1、精準醫學(xué)實(shí)驗室標準化建設的原則

國家標準《標準體系構建原則和要求》(GB/T 13016—2018)[7]規定了標準體系構建的基本原則為“目標明確、全面成套、層次適當、劃分清楚”，結合精準醫學(xué)實(shí)驗室的具體特點(diǎn)，其標準化建設應遵循以下基本原則。

1.2、目標明確標準體系是為業(yè)務(wù)目標服務(wù)的，因此，精準醫學(xué)實(shí)驗室的標準化建設應首先明確目標。精準醫學(xué)實(shí)驗室旨在為精準醫療戰略的實(shí)施提供基礎技術(shù)支持，是精準醫療應用于臨床實(shí)踐的橋梁基石，其建設應致力于精準醫療相關(guān)技術(shù)的研發(fā)、臨床轉化和實(shí)踐應用。

1.3、全面成套圍繞標準體系的目標，精準醫學(xué)實(shí)驗室的建設標準應從整體性出發(fā)，力求全面，涵蓋實(shí)驗室建設、運行和管理的各個(gè)環(huán)節，形成精準醫學(xué)實(shí)驗室建設的成套標準。

1.4、層次適當精準醫學(xué)實(shí)驗室建設的標準體系應有恰當的層次?？蓮牟煌瑢?shí)驗室的個(gè)性標準出發(fā)，提取共性技術(shù)要求作為更高層級的標準，同時(shí)為減少復雜性、便于理解，標準體系的層次不宜過(guò)多，同一標準更不應同時(shí)列入兩個(gè)或以上的子體系中。

1.5、劃分清楚精準醫學(xué)實(shí)驗室建設的標準體系應做好子體系或類(lèi)別的劃分，明確各子體系或類(lèi)別的范圍和邊界，避免交叉重復，做到分類(lèi)合理、界限清楚。

2、精準醫學(xué)實(shí)驗室標準化建設的總體思路

基于以上基本原則，精準醫學(xué)實(shí)驗室的標準化應以實(shí)驗室的運行管理為切入點(diǎn)、以實(shí)驗室的建設為重點(diǎn)、以實(shí)驗室評價(jià)評估工作為抓手，構建精準醫學(xué)實(shí)驗室“建設、運行、評價(jià)”的全流程標準體系，形成以標準促進(jìn)精準醫學(xué)實(shí)驗室良性發(fā)展，以精準醫學(xué)實(shí)驗室發(fā)展推進(jìn)標準化深入的良性互動(dòng)局面。

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