潔凈實(shí)驗室的驗收標準和注意事項
最近說(shuō)潔凈實(shí)驗室說(shuō)的比較多,連續三篇文章說(shuō)到了,正好是從設計布局到凈化,再到驗收的整個(gè)流程了,上一篇文字《潔凈實(shí)驗室的凈化應該怎么來(lái)做》講的就是潔凈實(shí)驗室凈化的事情,今天小編就要說(shuō)說(shuō)潔凈實(shí)驗室驗收和要注意的問(wèn)題了。下面請跟小編往下看,希望能幫到有需要的人。
潔凈實(shí)驗室檢測與驗收標準:
1、檢測項目:
潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
2、參照檢測標準:
1、《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073
2、《醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范》 GB 50333
3、《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB 50346
4、《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591
5、《醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292
6、《醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293
7、《醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294
(備注:以上法規均以最新版為準。)
3、設計注意事項:
(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。
(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大于等于5μm 塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm 塵粒多次出現時(shí),可認為該測試數值是可靠的。
(3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65 %。
(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
(5)潔凈室(區)應根據生產(chǎn)要求提供照度,并應符合下列規定:
①主要工作室一般照明的照度值宜為300LUX。
②輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150LUX。
③對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。
(6)非單向流潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的噪聲級(空態(tài))不應大于65dB(A)。
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