PCR標準實(shí)驗室特點(diǎn)及主要參數

（一） PCR標準實(shí)驗室特點(diǎn)

（1）布局最理想的結構

標準PCR實(shí)驗室采用全自動(dòng)熒光定量PCR檢測系統，所以只設置三間實(shí)驗區，即：試劑準備區，標本制備區和PCR擴增區以及相應的緩沖區Ⅰ緩沖區Ⅱ和緩沖區Ⅲ。將實(shí)驗區和緩沖區按如圖1所示布局，使工作人員在進(jìn)入實(shí)驗區之前先進(jìn)入緩沖區更換工作服，試劑和標本通過(guò)傳遞直接傳入標本制備區和PCR擴增區。

（2）標準的氣壓設置要求

為了防止整個(gè)PCR實(shí)驗過(guò)程中試劑和標本受到氣溶膠的污染以及擴增對人員和環(huán)境的污染，標準PCR實(shí)驗室內各實(shí)驗區設置了一定的相對氣壓，從設施上保證人員、環(huán)境和標本的安全性。

（3）嚴謹的防護措施

① 標本制備區內部安裝有生物安全柜，標本制備在生物安全柜內進(jìn)行，生物安全柜的通風(fēng)系統保證了人員和標本的安全性，防止氣溶膠對人員和標本的污染，生物安全柜內部的潔凈度達到100級。

② 在三個(gè)實(shí)驗區和三個(gè)緩沖區頂部以及生物安全柜和傳遞內部安裝有紫外燈，供消毒用。試劑和標本通過(guò)電子連鎖不銹鋼傳遞，保證試劑和標本在傳遞過(guò)程中不會(huì )受到污染。

③ 在試劑準備區和標本制備區設置移動(dòng)紫外燈，對實(shí)驗桌進(jìn)行局部消毒。

（4）簡(jiǎn)明潔凈的外觀(guān)

SL－6040A標準PCR實(shí)驗室主要由彩鋼板、鋁合金型材和玻璃等材料構成，其四角采用鋁合金圓角立柱支撐，實(shí)驗室內角采用鋁合金內圓角裝飾，結構牢固，線(xiàn)條簡(jiǎn)明，美觀(guān)大方，密封性好。

（5）模塊化設計

模塊化設計要求部件由原廠(chǎng)內部測試，現場(chǎng)拼裝。能大批量生產(chǎn)，生產(chǎn)效率高，質(zhì)量穩定可靠，使成本得到有效的控制，安裝方便。

（6）標準化設計

設定標準規格的實(shí)驗室尺寸，充分節約空間，滿(mǎn)足不同客戶(hù)的需要，并提供標準化的質(zhì)量管理文件范文（包括質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導文件）。實(shí)驗室的設置和質(zhì)量管理文件都經(jīng)過(guò)多位專(zhuān)家和多家醫院的論證，符合國家衛生部驗收標準。

（8）集中控制設計

所有的開(kāi)關(guān)都安裝在開(kāi)關(guān)面板上，以便于集中控制。

（9）人性化設計

在各實(shí)驗區的工作臺、傳遞窗、水槽和水龍頭的位置，都根據人體工程設計。并且，在各實(shí)驗區都預留有電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )和空調的接口。

（二） 整體標準化PCR實(shí)驗室技術(shù)參數要求

（1）結構一體化：實(shí)驗室為整體標準化實(shí)驗室，可以整體搬遷，以適合改變實(shí)驗場(chǎng)所時(shí)搬遷使用，節約成本。

（2）三區分隔和氣壓調節：將PCR過(guò)程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個(gè)獨立的實(shí)驗區。每個(gè)獨立實(shí)驗區設置有緩沖區，同時(shí)各區通過(guò)氣壓調節，使整個(gè)PCR實(shí)驗過(guò)程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。

（3）紫外燈消毒：在三個(gè)實(shí)驗區和三個(gè)緩沖區頂部以及傳遞窗內部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準備區和標本制備區還設置移動(dòng)紫外線(xiàn)燈，對實(shí)驗桌進(jìn)行局部消毒。

（4）排風(fēng)管道系統：可打開(kāi)緩沖區I、緩沖區II和PCR擴增區的排風(fēng)扇向外排氣，在實(shí)驗區的外墻上和各扇門(mén)上都安裝有風(fēng)量可調的回風(fēng)口，空氣通過(guò)回風(fēng)口向室內換氣。

（5）電子連鎖不銹鋼傳遞窗：試劑和標本通過(guò)電子連鎖不銹鋼傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過(guò)程中不會(huì )受到污染。

（6）安全密封：主體為彩鋼板、鋁合金型材、和玻璃。采用鋁合金圓角立柱支撐，扣件和粘接部位設計合理周到，結構牢固，線(xiàn)條簡(jiǎn)明，美觀(guān)大方，密封性好。

（7）具有可置放專(zhuān)用實(shí)驗衣的衣鉤，集中控制的開(kāi)關(guān)面板。

（8）每個(gè)實(shí)驗室都配備電話(huà)網(wǎng)絡(luò )接口，使用感應水龍頭和不銹鋼水槽。

（9）按照人體工學(xué)原理設計的工作臺面，方便實(shí)驗人員操作。

（10）回風(fēng)口可進(jìn)行氣壓調節，濾網(wǎng)能夠防蟲(chóng)防塵，方便清洗。

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