1、實(shí)驗室整體布局與設計原則

實(shí)驗室的整體布局應符合醫學(xué)實(shí)驗室生物安全標準，在科室內部應劃分污染區、半污染區和清潔區。同時(shí)流程科學(xué)合理，根據檢驗專(zhuān)業(yè)特色，污染程度不同，實(shí)驗儀器的環(huán)境條件不同，合理規劃分布。清潔區、半污染區、污染區之間的標示應清晰明顯。電梯分清潔與污染，人流、物流、信息流分開(kāi)，做到無(wú)交叉污染。

2、符合現行國家、地方、行業(yè)的法律法規

主要相關(guān)的法律法規包括：WS233－2002《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》；GB50346：2004《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》；GB19489：2004《實(shí)驗室生物安全通用要求》；國務(wù)院：2004《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》；GB19781：2005（idtISO15190：2003）《醫學(xué)實(shí)驗室-安全要求》；WHO：2004《實(shí)驗室生物安全手冊》（第三版）等。

3、空間要求

1）保證不影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序、人員安全和對患者的醫療服務(wù)；

2）應有足夠的空間和臺柜擺放實(shí)驗室設備、樣本、和物品（檢驗樣品、標準品、微生物菌種、各種文件、手冊、設備、試劑、實(shí)驗室用品、記錄以及檢驗結果等）；

3）具有持續可發(fā)展實(shí)驗室資源空間。

4、實(shí)驗室布局要求

1）結合各實(shí)驗室工作流程，利于有效運行、提高工作效率；

2）保證采樣和樣品的環(huán)境不影響檢驗結果和質(zhì)量；

3）使工作人員感到合理、舒適；

4）在采集原始樣品的地方，應考慮患者的行動(dòng)能力、舒適度及隱私；

5）將感染疾病的風(fēng)險降到更低，并保護患者、員工和來(lái)訪(fǎng)者免于受到某些已知危險的傷害；

6）應根據工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。

5、設備設施要求

1）實(shí)驗室的門(mén)應有可視窗并可鎖閉，門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向應不妨礙室內人員逃生；

2）實(shí)驗室應設洗手池（靠近出口處）；

3）實(shí)驗室圍護結構內表面應易于清潔。地面應防滑、無(wú)縫隙，不得鋪設地毯；

4）實(shí)驗室中的裝備應牢固，應有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺（架）；

5）實(shí)驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱；

6）實(shí)驗室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù)，應設置紗窗；

7）在實(shí)驗室所在的建筑內應配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求；

8）應在操作病原微生物樣本的實(shí)驗間內配備生物安全柜；

9）設洗眼設施，必要時(shí)應有應急噴淋裝置；

10）有可靠的電力供應和應急照明；

11）實(shí)驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。

整個(gè)檢驗科人流、物流和信息流各為一體，盡量減少交叉重疊。人流路線(xiàn)為：進(jìn)入：清潔電梯—清潔走廊—清潔更衣區（一次更衣）—污染更衣區（二次更衣）—半污染區—污染區（實(shí)驗室）；出：正好與進(jìn)入路線(xiàn)相反。物流路線(xiàn)：待檢標本：待檢標本經(jīng)污染電梯或真空物流管道—標本接收處—分檢離心—各工作站；廢棄標本及實(shí)驗后器械：置于耐用、防漏密閉的容器中，通過(guò)實(shí)驗室進(jìn)入洗消室，高壓消毒后方可由污染電梯運送到醫院醫療廢物處理站統一銷(xiāo)毀。信息流：標本接收處條碼槍識別條碼，醫生檢驗申請信息（患者姓名、年齡、病區、臨床診斷、申請檢測項目、采血時(shí)間等）進(jìn)入LIS系統，根據不同檢測項目發(fā)送到不同工作站，各工作站自動(dòng)化檢測儀器（如全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)血細胞分析儀、全自動(dòng)凝血分析儀、全自動(dòng)免疫分析儀等）接收所需檢測的項目，檢測完成后將檢測結果傳輸到LIS，經(jīng)審核簽字確認后通過(guò)HIS傳輸到門(mén)診和各臨床科室的醫生、護士工作站，醫生護士可直接查詢(xún)檢查結果，也可直接打印報告單。