實(shí)驗室設計是醫藥工程設計的一個(gè)重要內容。一個(gè)完整的藥企需要有配套的多元化的質(zhì)量檢驗中心，這就涉及到多種實(shí)驗室設計。近年來(lái)，很多知名企業(yè)的研發(fā)中心在設計上也主張多種實(shí)驗室的組合設計。另外，急速發(fā)展的生物制藥領(lǐng)域，不管是生物細胞還是基因工程，很多情形下，這類(lèi)生產(chǎn)車(chē)間本質(zhì)上就是一個(gè)大實(shí)驗室。因此本文和大家分享制藥實(shí)驗室的基本設計思路。

1、設計的著(zhù)眼點(diǎn)

（1）按分析方法設置 ：理化分析、儀器分析、特殊項目分析等 ；

（2）按工作性質(zhì)設置：研發(fā)、檢測、中試生產(chǎn)等；

（3）按用途設置 ：細胞學(xué)分析、生物學(xué)分析、動(dòng)物學(xué)分析、理化分析等。

2、設計的布局

關(guān)于實(shí)驗室布局有多種樣式，如一字形單通道實(shí)驗室布局，口字形雙走道實(shí)驗室布局，大間套小間實(shí)驗室布局以及混合性實(shí)驗室布局，可以根據具體情況選用。推薦按實(shí)驗室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗間集中設置來(lái)考慮布局，不同實(shí)驗間（區域）以完成不同的實(shí)驗操作，各實(shí)驗間（區域）按實(shí)驗操作順序排布。具體可按下列工作流向來(lái)排布 ：樣品流，廢物流（帶毒廢物流）。

3、建筑及公用工程設計

建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個(gè)根據實(shí)驗室具體用途來(lái)確定。建筑設計按《建筑設計防火規范》中相關(guān)要求考慮實(shí)驗室布局，應關(guān)注實(shí)驗室有機溶媒的使用情況，有機溶媒的耗量與實(shí)驗室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系，應參照《建筑設計防火規范》中相關(guān)條款設計。若是舊廠(chǎng)房改造項目，結構需復核大型滅菌柜和檔案資料室等負荷較重房間的樓板荷載。

暖通設計是實(shí)驗室設計的重點(diǎn)之一，主要有排風(fēng)和空調兩方面內容，也是實(shí)驗室節能設計的重點(diǎn)內容之一。氣源的設計有兩種方式 ：一種是園區或廠(chǎng)區集中供應，管道直接連至使用點(diǎn) ；另一種是從氣體鋼瓶供氣，鋼瓶設于氣瓶間，通過(guò)匯流排送至用氣點(diǎn)。

實(shí)驗區內公用工程管線(xiàn)的接入有兩種方式 ：一種為地板內或樓板下走線(xiàn)，至使用點(diǎn)處上翻直接連接使用點(diǎn) ；另一種為常見(jiàn)的夾層內敷設管道，通過(guò)功能柱或隔墻內連接至使用點(diǎn)。注意滅菌柜等大功率設備（特別是電加熱設備）的供電設計 ；精密儀器考慮穩壓電源和 UPS ；考慮部分精密儀器的單獨接地設計 ；考慮合理的網(wǎng)絡(luò )、監控及插座設計等。

4、消防和安全設計

實(shí)驗室布局時(shí)需考慮消防疏散走廊滿(mǎn)足規范要求。按規范要求設置水消防系統，噴淋可考慮采用預作用式噴淋系統，以免誤噴導致設備的損失?？刂圃噭┐娣趴偭?，選用帶排風(fēng)的試劑存放柜。如有氫化反應，宜單獨設置，面積控制到最小，布置在建筑端頭，按防爆區域設計，并考慮足夠的泄壓面積及門(mén)斗。

實(shí)驗區設緊急沖淋和洗眼器等人身防護安全措施。與活性菌種接觸的物品及人員應考慮滅菌措施，做好生物安全防護工作。藥廠(chǎng)的質(zhì)量檢驗中心布置主要由以下功能間組成 ：① 樣品收集；② 樣品記錄和分發(fā)；③ 樣品分析；④ 試劑存放間 ；⑤ 清洗、干燥間 ；⑥ 培養基制備 ；⑦ 高壓滅菌 ；⑧ 會(huì )議室 ；⑨ 資料檔案室 ；⑩ 員工辦公室和洗手間。留樣間、分析輔助功能間（包括天平室、精密儀器室、標準品配制間等）、公用工程輔助功能間（包括氣瓶間、制水間、配電間、空調機房等）

藥廠(chǎng)研發(fā)中心的設計則需根據研發(fā)目的，設立適合的獨立實(shí)驗室，但上述功能間也是必不可少的。研發(fā)中心的分區設計一般以樓層為自然分隔以達到減少相互干擾的目的。