生物潔凈室應嚴格遵循中華人民共和國衛生行業(yè)標準WS233---2002《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》以及中華全國國家標準GB19489-2004《實(shí)驗室生物安全通用要求》。裝配標準則根據各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室所從事生物因子分析過(guò)程的生物危害程度以及按國家標準中生物安全水平分級的辦法為用戶(hù)裝配不同級別的生物潔凈室，習慣上稱(chēng)P1、P2、P3、P4或稱(chēng)為一級、二級、三級、四級。

1、分級標準

生物安全實(shí)驗室的分級，實(shí)驗室分級一級、二級、三級、四級。

處理對象對人體、動(dòng)物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì )造成嚴重危害，有有效的預防和治療措施。對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動(dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子，通常有預防治療措施。對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。

2、潔凈實(shí)驗室的主要技術(shù)指標：

主實(shí)驗室的主要技術(shù)指標

名稱(chēng) 凈化級別 塵埃粒子數(粒/m3) 換氣(次/h) 壓差(Pa) 溫度℃ 相對濕度%噪聲dB(A) 照度lx

≥0.5μm ≥5μm二級7～8 100000 ≤3500000 ≤29300 ≥20 ≤-10 23～30 ≤65 ≤60 300

3、潔凈度表述

潔凈度10000級cleanliness class 10000(P2萬(wàn)級實(shí)驗室即ISO7級)即大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L)；大于等于5μm的塵粒數大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

4、二級生物安全實(shí)驗室

制作的生物潔凈室為二級，按平面布局分為兩個(gè)緩沖間(可兼作更衣間)、一個(gè)操作間(面積有12.4M2)兩部分，其制作工藝必須滿(mǎn)足中華人民共和國衛生行業(yè)標準WS233----2002：《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則》。

主要技術(shù)參數如下：送風(fēng)口風(fēng)速≥0.35m/s，潔凈級別七級；操作間與室外大氣壓之差(靜壓差)≥-5Pa；溫度23----30℃可調，總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運作、人體感應系統、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標均可以事先設定；在緩沖間使用人體紅外感應系統，當工作人員進(jìn)出無(wú)菌室時(shí)，風(fēng)機及凈化系統自動(dòng)工作，對發(fā)塵物體強制進(jìn)行凈化作用。對可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現濺出的操作均應在生物安全柜中(Ⅱ級生物安全柜)進(jìn)行，并使用個(gè)體防護設備以及相關(guān)的消毒設施。

5、局部百級潔凈室

局部潔凈室中各主要部件規格及技術(shù)指標如下：送風(fēng)口風(fēng)機，風(fēng)量3000立方米/小時(shí)，功率：0.45KW，全壓：380Pa，噪聲<65dB;緩沖間風(fēng)機：2000立方米/小時(shí)，功率：0.18KW全壓：380Pa，噪聲<52dB;凈化專(zhuān)用空調：KFR-35，空氣加熱器：3000W(三相)；送風(fēng)口高效過(guò)濾器：630*630*80mm(無(wú)隔板)，初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99%，容塵量>800g;緩沖間高效過(guò)濾器：484*484*80mm(無(wú)隔板)，初阻力≤240Pa，鈉焰效率≥99.99%，容塵量>500g。

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